Brusel 14. července – Evropský sbor pro ochranu osobních údajů (EDPB) a evropský inspektor ochrany údajů (EIOÚ) přijali společné stanovisko k návrhu Evropské komise týkajícímu se evropského prostoru pro zdravotní data (EHDS). Cílem návrhu je usnadnit vytvoření evropské zdravotní unie a umožnit EU plně využívat potenciál, který nabízí bezpečná a zabezpečená výměna, používání a opětovné použití údajů o zdravotním stavu.
EDPB a EIOÚ vítají myšlenku posílení kontroly jednotlivců nad jejich osobními zdravotními údaji. Upozorňují však spolunormotvůrce na řadu obecných obav a naléhavě je vyzývají, aby přijali rozhodná opatření. EDPB a EIOÚ zejména uznávají, že kapitola IV návrhu, jejímž cílem je usnadnit druhotné využívání elektronických zdravotních údajů, může být pro dobro společnosti. EDPB a EIOÚ se zároveň domnívají, že tyto další činnosti zpracování nejsou bez rizik pro práva a svobody jednotlivců.
Předsedkyně EDPB Andrea Jelineková uvedla: „Prostor EU pro zdravotní data bude zahrnovat zpracování velkého množství údajů vysoce citlivé povahy. Proto je nanejvýš důležité, aby práva jednotlivců v Evropském hospodářském prostoru (EHP) nebyla tímto návrhem v žádném případě oslabována. Popis práv v návrhu není v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů a existuje značné riziko právní nejistoty pro jednotlivce, kteří nemusí být schopni mezi těmito dvěma druhy práv rozlišovat. Důrazně vyzýváme Komisi, aby vyjasnila souhru různých práv mezi návrhem a obecným nařízením o ochraně osobních údajů.“
Evropský inspektor ochrany údajů Wojciech Wiewiórowski doplnil: „Údaje o zdravotním stavu generované aplikacemi pro wellness a jinými digitálními zdravotnickými aplikacemi nemají stejnou kvalitu jako údaje získané zdravotnickými prostředky. Tyto aplikace navíc vytvářejí obrovské množství údajů, mohou být vysoce invazivní a mohou odhalovat obzvláště citlivé informace, jako je náboženská orientace. Aplikace v oblasti wellness a další aplikace digitálního zdravotnictví by proto měly být vyloučeny z přístupu k sekundárnímu použití.“
EDPB a EIOÚ sice uznávají úsilí Komise o sladění návrhu s ustanoveními obecného nařízení o ochraně osobních údajů, pokud se jedná o osobní údaje, avšak konstatují, že tento návrh rozšíří již tak složitý soubor ustanovení o zpracování údajů o zdravotním stavu o další úroveň. Zdůrazňují proto, že je třeba vyjasnit vztah mezi ustanoveními tohoto návrhu, ustanoveními obecného nařízení o ochraně osobních údajů a právními předpisy členských států, jakož i probíhajícími evropskými iniciativami.
EDPB a EIOÚ navíc uznávají, že cílem infrastruktury pro výměnu elektronických zdravotních údajů stanovené v tomto návrhu týkajícím se EHDS je usnadnit výměnu údajů o zdravotním stavu. Vzhledem k velkému množství elektronických zdravotních údajů, které by byly zpracovávány, jejich vysoce citlivé povaze, riziku nezákonného přístupu a nutnosti plně zajistit účinný dohled ze strany nezávislých orgánů pro ochranu údajů však EDPB a EIOÚ vyzývají Evropský parlament a Radu, aby do návrhu doplnily požadavek na uchovávání elektronických zdravotních údajů v EHP, aniž by tím bylo dotčeno další předávání údajů v souladu s kapitolou V obecného nařízení o ochraně osobních údajů.
Pokud jde o účely druhotného použití údajů o zdravotním stavu, EDPB a EIOÚ jsou toho názoru, že v návrhu chybí řádné vymezení účelů, pro které mohou být elektronické údaje o zdravotním stavu dále zpracovávány. V zájmu dosažení rovnováhy, která náležitě zohlední cíle návrhu a ochranu osobních údajů jednotlivců, jichž se zpracování týká, by spolunormotvůrci měli tyto účely dále vymezit a vysvětlit, jestli existuje dostatečná souvislost s veřejným zdravím a/nebo sociálním zabezpečením.
A konečně, pokud jde o model správy zavedený návrhem, úkoly a pravomoci nových veřejných subjektů musí být pečlivě přizpůsobeny, zejména s ohledem na úkoly a pravomoci vnitrostátních dozorových úřadů, EDPB a EIOÚ, pokud jde o zpracování údajů o zdravotním stavu. EDPB a EIOÚ zdůrazňují, že orgány pro ochranu údajů jsou jedinými příslušnými orgány odpovědnými za otázky ochrany údajů a měly by zůstat jediným kontaktním místem pro jednotlivce, pokud jde o tyto otázky. Je třeba zabránit překrývání pravomocí a upřesnit oblasti spolupráce a požadavky na spolupráci.
The news published here does not constitute official EDPB communication, nor an EDPB endorsement. This news item was originally published by the national supervisory authority and was published here at the request of the SA for information purposes. Any questions regarding this news item should be directed to the supervisory authority concerned.